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乙型肝炎治疗药“恩替卡韦”获一致性评价

来源:中国网财经 发布时间:2018-07-30 15:33:29 551

近日,国家药监局下发关于恩替卡韦胶囊一致性评价的受理通知书(CYHB1850134国)。

公告显示,恩替卡韦是各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的治疗慢性乙型肝炎一线药物,用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗,具有抗病毒效果好、安全性高、低耐药的特点,在我国目前核苷类抗乙肝病毒市场占有率第一。

公告称,恩替卡韦胶囊一致性评价的受理标志着公司该产品的一致性评价工作已基本完成,进入了审评报批阶段。

原标题:广生堂:乙型肝炎治疗药“恩替卡韦”获一致性评价